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辉瑞宣布新冠疫苗有效率达95%,将申请紧急使用授权

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发表于 2020-11-19 06:10:01 手机频道 | 显示全部楼层 |阅读模式
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美国辉瑞和德国生物科技公司BioNTech于当地时间18日表示,其共同开发的新冠疫苗有效率已经由上周宣布的90%提高到95%,将于近日提交紧急使用授权的申请。

据美国全国广播公司(NBC)18日报道,辉瑞公司在一份联合声明中表示,其与BioNTech共同开发的新冠疫苗有效率已经由上周宣布的90%提高到95%,在接受疫苗试剂的41135名成年人均没有出现严重的副作用,3.7%的受试者感到疲劳,2%的受试者感到头痛,但这都属于正常反应。

辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉在声明中写道:“这项研究结果显示(我们)在研制疫苗的历史性征途中迈出了重要的一步。”他表示,“全球每天都有数十万人感染,我们迫切需要向全世界提供一种安全有效的疫苗。”

声明指出,辉瑞将在“几天内”向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权申请,同时与欧洲和其他地区的监管机构分享他们的数据。

据此前报道,这两家公司曾于上周表示,在首批感染新冠病毒并出现至少一种症状的94名受试者中,疫苗的有效性被证明超过90%。

据悉,FDA在今年10月就新冠疫苗作紧急使用授权标准发布了一份指导意见,要求在授权紧急使用任何实验性新冠疫苗之前,制造商必须掌握至少两个月的安全数据。该审批标准的提高旨在提高透明度和公众信任度,保证不会因为政治干预而匆忙对安全性和有效性没有得到充分保障的新冠疫苗作授权。





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